Eligibility Module
The Eligibility Module contains detailed information about who can participate in the clinical trial. This includes eligibility criteria, age restrictions, gender requirements, healthy volunteer status, and study population descriptions, helping researchers understand who is eligible to participate in the study.
Eligibility Module path is as follows:
Study -> Protocol Section -> Eligibility Module
Eligibility Module
Ignite Creation Date:
2025-12-25 @ 12:26 AM
Ignite Modification Date:
2025-12-25 @ 12:26 AM
NCT ID:
NCT06004258
Eligibility Criteria:
Inclusion Criteria:
* Niñas/os de 2 meses a 14 años que acuden a las consultas del Programa de Vacunación infantil de Andalucía.
* Que al menos uno de sus padres/tutores haya firmado el consentimiento informado por representación del menor para participar en este estudio.
* Sin límite por población residencia.
* Que pertenezcan a las poblaciones de estudio (intervención y control).
Exclusion Criteria:
* No se han contemplado criterios de exclusión. Se tendrán en cuenta, si surgieran, casos especiales como: niños con TEA grado I-II-III (trastorno del espectro autista), niños con niveles de ansiedad muy altos condicionados por experiencias desagradables previas relacionadas con las agujas (hospitalizaciones, vías, …). Estos casos se serán valorados por el equipo coordinador
Healthy Volunteers:
True
Sex:
ALL
Minimum Age:
2 Months
Maximum Age:
14 Years
Study:
NCT06004258
Study Brief:
Protocol Section:
NCT06004258